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GMP在药品生产中的应用
GMP是国际通行的药品生产质量管理基本准则。国内从1998年开始实行GMP认证制度,2004年曾要求药品生产企业不通过认证便不得生产,2010年时更是新修订GMP标准,强调对生产过程动态监测。那下面熙迈小编简述GMP在药企生产中的应用!
GMP培训机构浅析GMP认证的好处!
今天上海熙迈主要来给大家分享GMP认证的好处?为什么需要GMP认证?据上海熙迈了解到世界卫生组织将GMP定义其为指导食物、药品、医疗产品生产和质量管理的法规。GMP的实质是“建立一套系统完善的质量体系,防止差错、污染和混淆,不给任何偶然发生的事件以机会,确保生产出安全、均一、稳定、符合质量标准的产品”。GM......
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上海熙迈检测有近20多场国内外认证一线经验,包括GMP认证与注册核查,检查员来自中国官方、EDQM、美国FDA、WHO、巴西ANVISA、韩国FDA和墨西哥等,涉及原料药、中间体、OTC(美国FDA)、医疗器械。
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