洁净度系指空气环境中空气所含尘埃量多少的程度。在一般的情况下，是指单位体积的空气中所含大于等于某一粒径粒子的数量。含尘量高则洁净度低，含尘量低则洁净度高。

洁净室的洁净度主要是靠送入足够量的洁净空气，以置换、稀释室内在生产、过程中所散发的颗粒污染物来实现。同时依靠洁净室的风量平衡维持洁净室正（负）压，以避免不同级别的洁净区域之间颗粒污染物的无组织渗透。因此，洁净室或洁净设施的风量检测十分必要。

上海熙迈通过洁净室检测，评价洁净室的洁净度级别，通常洁净度级别通过检测区域内的尘埃粒子数、微生物数来评价，各净化级别对尘埃粒子数有不同的要求，净化等级分静态、动态两种。2010年版的GMP中洁净度级别分为A、B、C、D级控制，A级为高风险操作区，B级为无菌配制和灌装等高风险操作的背景区域。C级和D级为无菌药......