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灭菌器验证中对生物指示剂结果分析

灭菌器验证中对生物指示剂结果分析

 在灭菌器验证的物理确认试验中,应确认关键和重要的运行参数并有相应的文件和记录。灭菌器验证中热分布和热穿透试验数据主要关注参数可能包括:
灭菌器验证中对 热分布和热穿透试验数据的分析处理

灭菌器验证中对 热分布和热穿透试验数据的分析处理

 在灭菌器验证的物理确认试验中,应确认关键和重要的运行参数并有相应的文件和记录。灭菌器验证中热分布和热穿透试验数据主要关注参数可能包括:
灭菌器验证中对空满载热分布温度测试的要求

灭菌器验证中对空满载热分布温度测试的要求

  无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无菌原料药及滴眼剂等。在生产无菌药品时,为了保障生产过程达到要求,GMP要求需要对灭菌器做3Q验证,那灭菌器验证中对空满载热分布温度测试的要求?