上海熙迈仪器确认源自准确、忠于真实

电子天平 • 仪器确认
上海熙迈 - GMP合规性检测验证服务机构
  •  Reason01

    天平确认目的

    确认电子天平的安装符合设计要求,确认设备的相关资料和文件齐全,证明本设备的运行符合使用要求,能为生产提供准确的称量数据。

  • Reason02

    天平确认原则

    依据本方案执行安装及运行确认,相关确认结论均被记录作为确认报告。
    所有记录需有确认人、审核人,并注明相应日期。
    任何与本方案规定的标准不一致的地方应充分调查与记录。

  • Reason03

    天平确认内容

    培训内容、文件资料确认、验证用仪器设备的确认、安装环境确认。



仪器确认 • 项目参数
上海熙迈 - GMP合规性检测验证服务机构
熙迈可提供如下检测确认项目
序号 定义 可接受标准
属性 称量值变动值除以载重变动值,一般在零点和天平最大载荷间测量 如果适用<41>,则≤0.05%偏差其它情况,以相应的要求允差除以2
线性 天平在载重和指示的重量之间保持线性关系的能力。非线性一般表达为在测试间隔内的任何线性偏差的较大级别。 如果适用<41>,则≤0.05%偏差其它情况,以相应的要求允差除以2
偏心率 由于偏心载重引起的测量值的偏差,换句话说,载重盘中心荷载不均匀。偏心率一般表达为对一个给定的载重,非中心放置时读数与中心放置时的读数的偏较大级别。 如果适用<41>,则≤0.05%偏差其它情况,以相应的要求允差除以2

【相关推荐】

查看详情 + 上一条 PCR仪确认(3Q)
查看详情 + 下一条 HPLC确认(3Q)

本文标签: 天平确认验证