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实验室管理员经常有一个疑问,到底哪些仪器需要校准,又需要校准哪些项目?一个标准的校准程序首先要确定哪些仪器参数项目必须校准。 熙迈检测根据多年工作经验,总结以下仪器参数项目必须进行校准:用于做出放行(质量)决定的测量项目,用于设置关键工艺参数的项目,用于监测关键工艺(环境)条件的项目,以及用于测量支持设备、工艺、设计验证/验证/确认活动的仪器。
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偏差调查是任何GMP活动中很重要的质量方法。在FDA和其他监管机构发布的规则下,偏差是经常被提起的问题。许多机构公司在偏差调查的编写和管理方面存在很多问题。在偏差调差中经常遇到的8个问题怎么避免!
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为了规范微生物实验室的消毒灭菌工作,确保实验环境、器材和废弃物品的得到安全处理,避免实验室发生交叉污染,以及可能对实验室工作人员、环境和公众造成危害。微生物实验室需要有一定消毒灭菌程序!
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上海熙迈在多年的工作经验中了解到,许多客户只知道他们的设备仪器需要做GMP 验证,却没有信心对已有的设备仪器能通过GMP 验证。或者是熙迈再给客户写GMP验证方案时,客户却不能提供相应URS,对设备GMP验证要求内容不是很清楚!上海熙迈根据多年经验,认为GMP设备仪器验证分4大步骤!
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根据日常记录监测结果分析,建议对压力报警装置设定一个压力报警范围值,对于一个正压装置,设定所观察到的最低压力值-(建议2-3Pa)作为报警值;对于一个负压装置,则+(建议2-3Pa)作为报警值。
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紫外可见分光光度计是分析测试实验室里常见的一种分析仪器,用于测定被测物质在一定波长照射下所产生的吸光度的大小,从而实现对物质进行定性或定量分析。其基本结构是由光源、单色器、吸收池、检测器和信号显示系统五个部分组成。
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在倡导纯手工,无添加的今天,谈到食品添加剂,会自然认为都是有害的,其实并非如此,先明确一个概念:食品添加剂≠违法添加物。其中,靛蓝铝色淀是食品蓝色素。在药剂中主要用作糖衣的着色,在食品工业中用于粉末食品、油脂制品、糕饼等,也可用于食品包装材料、玩具、油墨等的着色。GB 2760-2014中对各类食品中的靛蓝铝色淀添加量作出限定,其中腌渍的蔬菜中添加量最多不超过0.01 g/kg,除胶基糖果以外的其他糖果的添加量不超过0.3 g/kg。对于食品添加剂靛蓝铝色淀的检测在2022年6月30日发布的国家标准GB 1886.357-2022中以分光光度比色法作为简单可行的方法,在该标准正式实施之前(2022年12月30日实施),元析光度计实验室采用研究级紫外可见分光光度计Q-6验证了这一方案。
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