计算机化系统验证(CSV)服务
熙迈CSV团队
● 熙迈的验证团队由具有丰富验证和质量管理经验的业内人士组成。
熙迈CSV优势
熙迈不畏困难,有些企业已经得了FDA警告信,众多验证服务公司望而却步,熙迈知难而进,勇于面对困难帮助企业,不仅完成了CSV,同时也帮助该企业顺利通过 了FDA的复查。
熙迈不止做CSV,在执行CSV服务的同时也会提供合规咨询服务,以保证甲方能够在正确的配置和管理下完成验证活动。
合规咨询服务包括但是不限于:
● 主动完成甲方对于验证方的培训活动(例如良好文档书写规范、甲方质量体系的变更和偏差、甲方的EHS等)
● 主动帮助甲方完成新增系统的变更描述
● 主动帮助甲方对被验证系统进行合规配置(例如时间管理、权限管理、系统配置管理、备份策略等)
● 验证完成后的远程咨询服务