无菌隔离器确认（4Q验证）-上海熙迈

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熙迈无菌隔离器 • 确认(DQ,IQ, OQ, PQ)

检测依据：生产商标准、企业标准、药典、JJF1101、其他相关标准

熙迈无菌隔离器确认项目/参数
序号	名称
1	设计确认（DQ）
2	安装确认（包括文件，环境，管道，等确认）
3	运行确认（含报警功能等操作确认）
4	性能确认
5	隔离器完整性确认
6	灭菌验证
7	灭菌循环确认
8	洁净度确认
9	除湿性能确认
10	灭菌效果试验（化学指示剂、生物指示剂）
11	沉降菌试验

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本文标签：无菌隔离器确认4Q验证

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