我们专注于为GxP行业（制药、生命科学、医疗器械及化妆品）提供计算机化系统验证（CSV）与数据完整性（DI）的全方位合规解决方案。服务涵盖计算机化系统生命周期验证（IQ/OQ/PQ）、合规性审计、数据完整性差距分析、DI咨询及 remediation 支持。我们严格遵循FDA 21 CFR Part 11、EU GMP Annex 11、GAMP 5等国际法规与指南，凭借资深专家团队和成熟的方法论，确保您的实验室系统、生产控制系统及质量管理软件符合监管要求，有效降低合规风险，保障数据可靠性与业务连续性，助力企业通过国内外权威审计。

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