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GMP应用

GMP在药品生产中的应用

GMP是国际通行的药品生产质量管理基本准则。国内从1998年开始实行GMP认证制度,2004年曾要求药品生产企业不通过认证便不得生产,2010年时更是新修订GMP标准,强调对生产过程动态监测。那下面熙…
GMP

GMP的三个要求以及需要达到的结果

中国《药品生产质量管理规范》(1998年版)共十四章、八十八条,自一九九九年八月一日施行。为了适应我国药品行业的新形势、新发展,以更严格i更完善的药品生产质量管理规范来提高药品的质量,卫生部于2011…
GMP系统

GMP生产六大系统的作用

GMP,全称(GOODMANUFACTURINGPRACTICES),中文含义是“生产质量管理规范”或“良好作业规范”、“优良制造标准”。那GMP具体有那六大系统以及作用是什么?
GMP设备验证

GMP生产过程中对设备的十一大要求

GMP对设备的规定除开设备的设计方案应合乎生产加工工艺的规定外,最重要的标准是设备应能避免交叉污染,设备自身不危害产品品质,并有利于清理和维护保养,设备的设计方案和合理布局能使造成错漏的风险减为最少程…

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