上海熙迈对生物安全检测结果负责
生物安全柜高效过滤器完整性的现场检测

论生物安全柜高效过滤器完整性的现场检测

熙迈在长期和大量的检测过程中,积累了很多有价值的经验。通过经验和试验我们发现,高效过滤器检测所用的工具应妥善使用及维护,上游浓度是可以有很多方法获得,注意生物安全柜风机异侧不要作为气溶胶导入位置。以及…
生物安全柜流入风速

论生物安全柜流入风速的现场测试

摘要:通过测试同一台生物安全柜的流入风速,发现不同的方法所得出的结论是有差异的:1,使用国标推荐的4种检测方法,所得结果存在影响结论的差异;2,流入气流测试时,风速仪探头角度会影响结论;3,测量面的选…
灭菌器验证对热穿透试验的要求

灭菌器验证对热穿透试验的要求

热穿透试验用于考察灭菌器和灭菌程序对待灭菌产品的适用性,目的是确认产品内部也能达到预定的灭菌温度、灭菌时间或F0值。一个好的灭菌器和灭菌程序,既要使所有待灭菌产品达到一定的F0值,以保障产品的SAL≤…
选择湿热灭菌需要考虑5个因素

选择湿热灭菌需要考虑5个因素

一般而言,需要通过各个方面的研究,使药物尽可能地可以采用湿热灭菌工艺。只有在理论和实践均证明即使采用了各种可行的技术方法之后,药物活性成分依然无法耐受湿热灭菌工艺时,才能选择无菌生产工艺。任何商业上的…

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