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酶标仪、洗板机专项解决方案
产品简介:

支持品牌:
  • 帝肯 TECAN
  • 伯腾/查士利华Biotek/Charles river
  • 美谷分子 MD
  • 赛默飞世尔 Thermo Fisher
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产品介绍
可提供的服务:
  • 维修
  • 验证
  • 校准
  • PM
  • 搬家
  • 备机
  • CMA
  • CNAS
  • 租赁
  • 全保
  • CSV
  • 软审
  • 消毒
  • 气流模型

熙迈科技可以提供如下品牌酶标仪洗板机的基础服务:

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在药物研发、质量检测与生命科学研究的核心实验室中,酶标仪与洗板机是产生关键数据的“守门员”。设备运行的稳定性、数据的合规性,直接关系到研发的成败与产品的质量。

面对进口主流品牌众多型号的酶标仪和洗板机,您是否曾遇到以下挑战?· 

维修响不及时:设备突发故障,耽误关键实验进度?

合规风险高:面对日益严格的数据完整性审查,对设备的验证、校准、变更、偏差处理感到力不从心?

运维成本压力大:原厂服务费用高昂,备件试剂成本不断攀升?

搬迁挑战多:实验室搬迁过程中,如何确保精密仪器性能无损、合规状态延续?· 

熙迈科技深刻理解您的痛点。我们提供的,远不止于维修,而是一套覆盖设备全生命周期、赋能实验室合规与效能的综合解决方案。

一站式服务,全面保障设备“健康”与数据合规

无论您拥有哪个品牌、何种型号的设备,熙迈都能成为您可靠的后盾。

1. 核心设备服务:从基础维护到深度保障

维修与校准:资深工程师团队,配备专业工具与备件库,快速精准诊断并修复故障,恢复设备最佳性能。

预防性维护:定期进行保养与性能检查,防患于未然,显著降低意外停机风险,延长设备使用寿命。

验证服务:提供完整的IQ/OQ/PQ验证服务,确保设备持续符合GxP规范要求,满足FDA、NMPA等监管机构的审计标准。

设备搬迁:提供专业的搬迁规划、执行与再验证服务,确保仪器在新地点安全、合规地投入运行。

金融全保:灵活的全保服务方案,将不可预测的维修成本转化为可预算的年度支出,为您保驾护航。 

2. 数据完整性服务:筑牢合规防火墙
在GxP环境下,设备本身即是数据源头。我们提供专业的数据完整性支持服务:

计算机化系统验证:为设备工作站软件提供CSV服务,确保电子数据符合ALCOA+ 原则。

变更控制、偏差处理、年度回顾:协助您完成设备相关的质量体系文件工作,确保每一次变更、偏差都有据可查,有效闭环。 

3. 高性价比试剂解决方案:显著降低运营成本
我们深知试剂是长期运营的重要成本。熙迈依托多宁生物强大的产品线,可为您提供多宁品牌的高品质平替试剂与耗材。经过大量案例验证,其性能与原厂相当,却能为您节省可观的成本,实现降本增效。 

DuoNing 品牌CHO 细胞 HCP(宿主蛋白)残留检测试剂盒产品说明: 

DuoNing 品牌CHO 细胞 HCP(宿主蛋白)残留检测试剂盒旨在对由中国仓鼠卵巢细胞 CHO-K1 细胞系生产生物制品的过程中带来的宿主细胞蛋白 (HCP) 残留进行检测。特异性的抗体可以识别和检测 80% 以上的 HCP 分子,包括低分子量和高分子量的种类均可以被很好地检测到。可用于 CHO-K1 表达系统的早期或晚期的过程开发和质量控制,该试剂盒可以在工艺开发过程中来监测 HCP 的去除,以及产品的质量检测和放行。

应用范围

多宁生物 HCP 检测试剂盒采用一步酶联免疫 ELISA 法。含有 HCP 的样品可以与HRP 标记的山羊抗 CHO-K1 抗体以及包被在酶标板上抗 CHO-K1 抗体同时反应。最终形成一种夹心复合物的固相抗体 -HCP- 标记抗体。通过清洗酶标板可以去除未结合的抗原抗体。向孔中加入 TMB 底物充分反应后,加入终止液停止显色,用酶标仪读取反应溶液在 450nm 以及 650nm 处的 OD 值。OD 450nm ‒ OD 650nm 的数值与溶液中的 HCP 含量正向相关,可以根据标准曲线计算出溶液中的 HCP 浓度。

产品特点

更高的覆盖率 81% (使用 2D Gel/Western Blot 检测):多宁生物 HCP 检测试剂盒所使用的检测抗体,对于不同大小,不同等

电点的宿主细胞蛋白均有更加广泛的识别效率。经过 2D 电泳和 Western Blot 检测,覆盖率可达 80% 以上。

批次稳定性好 , 持续供应佳 , 减少了频繁桥接带来的不便。

拥有多例国内外 IND 申报成功案例 , 是您做放行检测的不二之选。

新升级的即用型试剂盒 , 减少了试剂准备所需用时 , 大幅度提高操作稳定性及工作效率。

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为何选择熙迈科技?

Multi Brand Services:我们精通各大主流品牌的技术特点与内部结构,无需为不同设备寻找多个服务商,一个电话,全面搞定。

“技术+合规”双轮驱动:我们的团队既懂设备硬件技术,也深谙GxP质量体系要求,提供的是技术与合规完美结合的服务。

丰富的实战案例:我们已经为多家知名药企、生物技术公司和CRO提供了成功服务,积累了处理各种复杂情况的宝贵经验。

本土化快速响应:我们提供更灵活、更快捷的本地化支持,最大限度减少您的设备停机时间。 

成功案例见证

详情请询熙迈或多宁销售人员!

选择熙迈,意味着您选择了一位值得信赖的实验室资产管理伙伴。我们不仅确保您的设备稳定运行,更守护您数据的每一份真实与合规。

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欢迎联系我们的服务工程师,为您提供免费的设备健康诊断与服务方案建议。


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