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湿热灭菌依据的法规要求概述

湿热灭菌依据的法规要求概述(下)

中国药典在2010版“附录XVII灭菌法”中规定:无菌物品示值物品中不含任活的微生物。常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方…
湿热灭菌器冷点浅析

湿热灭菌依据的法规要求概述(上)

中国药典在2010版“附录XVII灭菌法”中规定:无菌物品示值物品中不含任活的微生物。常用的灭菌方法有湿热灭菌法、干热灭菌法、辐射灭菌法、气体灭菌法和过滤除菌法。可根据被灭菌物品的特性采用一种或多种方…
设备仪器验证中恒温干体炉的作用

设备仪器验证中恒温干体炉的作用

我们在验证很多仪器的时候会有前后校验的工作,这份工作基本上都是通过恒温干体炉来完成的,那么,恒温干体炉在前后校验中到底起到了哪些作用呢?首先我们知道干体炉的主要作用是提供一个稳定的温场,例如我么做灭菌…
灭菌程序的性能确认

灭菌程序的性能确认必不可少的两个方面

灭菌程序的性能确认是为了证明灭菌工艺始终符合灭菌程序的设计标准,通常由物理确认和生物指示剂确认两方面组成。物理确认主要测试灭菌过程中的热分布和热穿透测试,用以确认被灭菌产品获得了程序要求的物理杀灭时间…

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