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有关洁净室检测施工前的准备介绍!

头条
今天上海熙迈小编主要来给大家分享有关洁净室检测施工前的准备需要做的一些事项:在调查现有的条件的同时,还要调查市场条件是否与现有的工厂条件相符,并且掌握现有的条件是否符合工程进度和性能的要求。在选择材料时,主要考虑的是可用性能否达到进度要求。材料、设备和工人的进出必须在拟定施工前的…
选择湿热灭菌需要考虑5个因素

选择湿热灭菌需要考虑5个因素

一般而言,需要通过各个方面的研究,使药物尽可能地可以采用湿热灭菌工艺。只有在理论和实践均证明即使采用了各种可行的技术方法之后,药物活性成分依然无法耐受湿热灭菌工艺时,才能选择无菌生产工艺。任何商业上的…
什么是湿热灭菌工艺

什么是湿热灭菌工艺

湿热灭菌法是指将物品置于灭菌设备内利用饱和蒸汽、蒸汽-空气混合物、蒸汽-空气-水混合物、过热水等手段使微生物菌体中的蛋内质、核酸发生变性而杀灭微生物的方法。
灭菌器验证中对空满载热分布温度测试的要求

灭菌器验证中对空满载热分布温度测试的要求

无菌药品是指法定药品标准中列有无菌检查项目的制剂和原料药,一般包括注射剂、无菌原料药及滴眼剂等。在生产无菌药品时,为了保障生产过程达到要求,GMP要求需要对灭菌器做3Q验证,那灭菌器验证中对空满载热分…
药物研发初期阶段记录是否需要受控

药物研发初期阶段记录是否需要受控

不管是化学药研发还是生物药研发,许多人员在药物研发使用的记录的问题有一些疑问?①一种记录形式是像书本一样装订的实验记录本,空白的、成本发放;②一种记录形式是像批生产记录一样的记录,只需要填写一些操作信…

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