相城生命科技港活动|“GMP合规性之确认与验证”系列专题讲座11.18获得圆满成功，本次活动邀请长期从事GMP验证活动的宋金辉老师为大家分享“GMP合规性之确认与验证”。

GMP合规性之确认与验证 

主办单位：相城生命科技港
协办单位：苏州市相城区黄埭科技产业园运营管理有限公司、相城区生物医药产业联合会
承办单位：熙迈（上海）检测技术服务有限公司

活动内容：
1、医药制造业过程控制的前世今生
（1）计量发展史
（2）认证认可检验检测发展历程
（3）确认与验证的由来—“重新定义过程控制”
2、相关概念
（1）行政许可、资质认定、计量认证（CMA）、实验室认可（CNAS）、ILAC
（2）校准、检测、检验、量值溯源
（3）认证/认可（CCC,CE,ISO17025,审查认可）
（4）确认、验证、确证
3、确认与验证法规汇编
4、初创期生物医药企业的验证指导

嘉宾介绍
嘉宾：宋金辉
荣誉资质
1.NSF国际证书（美国颁发，国内首个获得该资质）
2.上海质监局检验检测机构资质认定（CMA）评审员
3.上海市室内净化高技能人才培养基地“行业讲师”
4.上海市室内净化高技能人才培养基地“带教师傅”
5.参编全国发行高技能人才职业培训教材《洁净室检测》
6.《机电信息》第一作者发表并被CNKI收录《论生物安全柜流入风速的现场测试》、《论生物安全柜高效过滤器完整性的现场检测》
       熙迈（上海）检测技术服务有限公司是一家专注从事第三方检测验证的服务公司，主要服务对象是以新药研发，生物技术，医疗等行业为主的企事业单位客户，服务内容主要是提供涉及温湿度类和洁净度类仪器，房间的检测验证。