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仪器设备确认与验证的目的到底是什么

返回列表 来源: 发布日期: 2020.03.16

什么是仪器设备确认与验证呢,它的定义是你什么呢?
      仪器设备确认与验证是证明任何程序、生产过程、设备、物料、活动或系统确认能达到预期结果的有文件证明的一系列活动。

仪器设备确认与验证


      仪器设备确认与验证是用来证实设施及设备能够达到设计要求及规定的技术指标,符合生产工艺要求,保证所生产的产品达到并超过质量标准,从设备方面为产品质量提供保证。
       那么我们为什么要规范 仪器设备确认与验证呢?
1、工艺过程的每一个步骤均须进行控制,以使得产品能够有效符合其一切品质特性及规范要求;
2、大多数的过程不能100%加以证实;
3、大多数产品不能100%进行测试;
4、保证优质产品,降低废品率,在药品制造过程出错时能够找出其故障原因进行解决。
        仪器设备确认与验证 能带来哪些好处?
1、提高生产率 ;
2、降低产品不合格率;
3、减少返工 ;
4、减少生产过程中的检验工作;
5、减少成品的检验工作 ;
6、降低客户投诉的发生  ;
7、工艺过程中出现的偏差能够迅速得到调查 ;
8、工艺生产技术能被更快转借;
9、生产和检验设备维修保养较为方便    
10、提高人员对过程的了解程度 ;
11、产品质量得到有效控制
       所以验证目的总结就是:规范要求,提高产品的质量保证,提高生产过程的稳定性和可靠性,生产出符合预期规格和品质属性的产品。
       熙迈(上海)检测技术服务有限公司是一家专注从事第三方检测验证的服务公司,主要服务对象是以新药研发,生物技术,医疗等行业为主的企事业单位客户,服务内容主要是提供涉及温湿度类和洁净度类仪器设备,房间的检测验证。


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