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热力灭菌法灭菌器验证原理浅析

返回列表 来源: 发布日期: 2020.05.01

热力灭菌法是利用高温使菌体蛋白质凝固或变性,酶失去活性,代谢发生障碍,致细菌死亡。热力灭菌法包括湿热灭菌法和干热灭菌法。湿热可使菌体蛋白凝固、变形;干热可使菌体蛋白氧化、变性、碳化和使电解质浓缩引起细胞的死亡。

热力灭菌法灭菌器验证


       当温度超过细胞最佳生理活动的范围时,随着温度的升高,细胞代谢减缓,细胞的生长的繁殖最终停止。每种细胞的生理活动的温度均有上限,一旦温度超过它的上限,起生命作用的蛋白质、酶及核酸会被永久性破坏,从而导致细胞发生不可逆的死亡(在一定高温条件下受热时,蛋白质,核酸分子内氢键发生断裂影响了分子空间构型的重排,从而导致微生物的死亡。
      一些细菌的细胞能产生内源性孢子(芽孢)或胞间休眠体,一旦形成这种状态,它们对热、干燥及化学消毒剂的耐受性就会增强。
      微生物的灭活符合一级动力学方程:      
      lgNt=lgN0-F(T,Z)/DT 
      Nt——t分钟后微生物存活总数。 
      N0 ——初始时微生物存活总数 F(T,Z) ——等效于温度系数Z的温度T的灭菌时间 
      DT ——指温度T下将微生物杀灭90%或使之下降一个对数单位所需的时间,分钟 
      Z ——指使某一种微生物的D值变化一个对数单位,灭菌温度应升高或者下降的度数。
      以上也是热力灭菌法灭菌器验证中所要考虑的参数!
      熙迈(上海)检测技术服务有限公司成立于2013年,经上海质监局授权“CMA资质认定”从事第三方检测服务,7年来致力于医疗及生物制药领域的生物安全职业防控检测;医药工业用户的合规性仪器设备3Q确认,系统验证、软件验证服务;冷链仓储物流的环境检测、验证、监控服务;以及驻场仪器管理、实验室搬迁、消毒服务,共12大类94个子类的专业检测验证等服务。


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