上海熙迈对生物安全检测结果负责

上海熙迈完成赛诺医疗科学技术股份有限公司GMP验证服务

返回列表 来源: 发布日期: 2021.05.20

 2021年五一劳动节以后,上海熙迈工程师就立刻从上海赶往北京,来到赛诺医疗科学技术股份有限公司,此次GMP验证服务是日本Yamato灭菌器。上海熙迈检测工程师在客户积极配合下,在一周内顺利完成赛诺医疗科学技术股份有限公司GMP灭菌器验证服务。

赛诺医疗


     赛诺医疗科学技术股份有限公司是一家根植于中国,面向全球市场,专注于高端介入医疗器械研发、生产、销售的国际化公司。公司于2007年9月在天津经济技术开发区创立,注册资本4.1亿元人民币,并在北京、香港、美国、日本、荷兰、法国设有全资子公司。2019年10月,公司登陆上海证券交易所,成为科创板上市企业。
    赛诺医疗科学技术股份有限公司建立了一定规模且具有国际水平的研发、生产和运营体系,业务涵盖心血管、脑血管、结构性心脏病等介入治疗的重点领域。在心血管领域,公司的BuMA冠脉药物支架系统和冠脉球囊导管已分别在国内1,000和500余家医院使用,并出口韩国、泰国、印度尼西亚、巴西、台湾、哈萨克斯坦等国家和地区,累计支架植入量超过60万个,球囊使用量超过10万套;在脑血管领域,公司的Neuro RX产品是第一款获得国家药监局批准上市的采用快速交换技术的颅内球囊导管,自2017年已在国内300余家医院使用超过2,000套;在结构性心脏病领域,公司正在开发具有全球知识产权的介入二尖瓣膜置换技术及产品,并已获得5项发明专利授权,目标是为重度二尖瓣反流患者提供一种创伤小、操作简便、恢复快的崭新治疗方法,目前该领域尚无介入二尖瓣置换产品获批上市。

 上海熙迈检测是一家以生物安全职业防控检验为己任,以医药工业用户的合规性验证为核心业务,以冷链物流业仓储环境验证为延伸,以严谨的态度,坚守数据真实性底线,追求更精准反映过程控制数据的高新技术企业。
      

咨询热线

400-088-5153