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有关GMP仪器确认检测的基本要求介绍!

返回列表 来源: 发布日期: 2019.12.21

上海熙迈GMP仪器确认检测是在规定条件下,为确定测量仪器或测量系统所指示的量值,或实物量具或参考物质所代表的量值,与对应的由标准所复现的量值之间关系的一组操作。校准结果既可赋予被测量以示值,又可确定示值的修正值,校准还可确定其他计量特性,如影响量的作用,校准结果可出具“校准证书”或“校准报告”。

校准应满足的基本要求如下:

1)环境条件:校准如在实验室进行,则环境条件应满足实验室要求的温度、湿度等规定。校准如在现场进行,则环境条件以能满足仪表现场使用的条件为准。

有关GMP仪器确认检测的基本要求介绍!

2)仪器:作为校准用的标准仪器其误差限应是被校表误差限的1/3~1/10。

3)人员:校准不同于检定,进行校准的人员应经有效的考核,并取得相应的资格证书,只有持证人员方可出具校准证书和校准报告,也只有这种证书和报告才是被承认的。

比如压力表校准可以找地方计量所或者第三方校准单位,如各省市计量院或者当地的第三方校准机构等,前提都必须得经过当地的计量建标和国家实验室认可委颁发的CNAS证书。

7年来,熙迈(上海)检测技术服务有限公司坚持做有担当和负责任的企业,反复培训服务工程师、规范检测技能和质量安全意识,我们的服务获得业界肯定。熙迈同时具备CMA+NSF双认证资质,成为目前中国一家拥有NSF证书的安全柜检测机构。

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