GMP对药品生产企业药品标签的管理要求

 GMP要求辅料及包装材料取样时可在仓储区可设取样室，取样环境的空气洁净度等级应与生产要求一致。如不在取样室取样，取样时应有防止污染和交叉污染的措施。所以一个良好的药品标签管理能起到事半功倍的效果！

                           药品标签、使用说明书的保管、领用的要求
        药品的标签、使用说明书应有专人保管、领用，其要求如下：
⑴标签和使用说明书均应按品种、规格有专柜或专库存放，凭批包装指令发放，按实际需要量领取；
⑵标签要计数发放，领用人核对、签名，使用数、残损数及剩余数之和应与领用数相符，印有批号的剩余标签或残损标签应有专人负责，计数销毁，由QA进行监督销毁。
⑶标签发放、使用、销毁均应有记录，并有专人负责。
            标签、使用说明书必须注明哪些内容？印制、发放、使用时有何规定？
        药品的标签及说明书内容必须符合国家药品监督管理局发布的《药品包装、标签和说明书管理规程》（暂行）（局令第23号）中有关规定必须与药品监督管理部门批准的内容、式样、文字相一致。
       标签、使用说明书必须经企业质量管理部门核对无误后印制、发放、使用。
       其中对标签的具体要求，可参见国家药品监督管理局国药监准（2001）482号“关于印发《药品包装、标签规范细则（暂行）》的通知”中的药品包装、标签规范细则（暂行）的有关规定。
                                                仓库里物料管理有几种状态标志
       物料管理分为：a、待验，用黄色标志；b、合格，用绿色标志；c、不合格，用红色标志；d、退货可用蓝色标志。
      熙迈检测可提供GMP合规性咨询服务！GMP标准是一套适用于制药、二三类医疗器械生产企业、食品等行业的强制性标准，要求企业从原料、人员、设施设备、生产过程、包装运输、质量控制等方面按国家有关法规达到卫生质量要求，形成一套可操作的作业规范帮助企业改善企业卫生环境，及时发现生产过程中存在的问题，加以改善。