实验室管理员经常有一个疑问，到底哪些仪器需要校准，又需要校准哪些项目?一个标准的校准程序首先要确定哪些仪器参数项目必须校准。 熙迈检测根据多年工作经验，总结以下仪器参数项目必须进行校准：用于做出放行(质量)决定的测量项目，用于设置关键工艺参数的项目，用于监测关键工艺(环境)条件的项目，以及用于测量支持设备、工艺、设计验证/验证/确认活动的仪器。

偏差调查是任何GMP活动中很重要的质量方法。在FDA和其他监管机构发布的规则下，偏差是经常被提起的问题。许多机构公司在偏差调查的编写和管理方面存在很多问题。在偏差调差中经常遇到的8个问题怎么避免！

热原是微生物代谢产生的内毒素，主要由细菌产生，它存在于细菌的细胞膜和固体膜之间，其中革兰氏阴性杆菌产生的热原致热能力最强，真菌和病毒也能产生热源。

为了规范微生物实验室的消毒灭菌工作，确保实验环境、器材和废弃物品的得到安全处理，避免实验室发生交叉污染，以及可能对实验室工作人员、环境和公众造成危害。微生物实验室需要有一定消毒灭菌程序！

上海熙迈在多年的工作经验中了解到，许多客户只知道他们的设备仪器需要做GMP 验证，却没有信心对已有的设备仪器能通过GMP 验证。或者是熙迈再给客户写GMP验证方案时，客户却不能提供相应URS,对设备GMP验证要求内容不是很清楚！上海熙迈根据多年经验，认为GMP设备仪器验证分4大步骤！

根据日常记录监测结果分析，建议对压力报警装置设定一个压力报警范围值，对于一个正压装置，设定所观察到的最低压力值-（建议2-3Pa）作为报警值；对于一个负压装置，则+（建议2-3Pa）作为报警值。